FDA为什么对CBD错误

 CBD FDA

就在几个月前,当特朗普总统签署了《大麻农业法案》(作为2018年《农业法案》的一部分)时,CBD和大麻行业获得了更大的合法性。随着该法案的签署,低四氢大麻酚大麻产品已完全从《受控物质法》的直接审查或法规中删除。尽管先前的立法已经制定了THC含量低于0.3%的低THC产品的例外规定,但这项新法律旨在阐明大麻在各州之间的生长和运输是合法的。此外,该法律还向大麻农提供了以前拒绝给他们的权利和联邦农业补助。他们现在还可以使用国家银行系统以及销售权,农学研究和农作物保险的权利,这是将大麻产业发展和扩大为合法农产品的所有重要优势。

简而言之,大麻行业已在联邦一级正式合法化,但问题和障碍仍然存在。此外,关于如何测试产品,如何证明四氢大麻酚含量低于0.3%,对大麻食品和营养补品可以提出什么主张以及对哪个联邦机构的监督仍然有很多疑问。为了使大麻行业真正蓬勃发展,必须让这些产品在市场上取得成功,而不受不正确和过时的联邦官僚机构和繁文ta节的限制。

输入FDA

尽管两党对大麻的支持导致了《农场法案》的签署在大麻行业的眼中是一个巨大的胜利,但联邦药品管理局(FDA)在与 FDA关于大麻的正式声明 不久之后。其要点是:

  1. 根据《公共卫生服务法》第351条,他们表示,他们仍然拥有监管和控制大麻衍生产品和化合物的权力,因为根据本节的定义,他们认为大麻是药品。因此,大麻和大麻衍生的化合物将受到与任何其他FDA管制产品(即药品)相同的要求,无论其是以食品或饮食补充剂的形式出售还是出售。
  2. FDA关于大麻和大麻衍生产品“……继续引起药物声明的数量……”,任何具有治疗意义的产品都必须先获得其批准才能出售。 FDA认为任何具有治疗要求的大麻和大麻衍生产品都是新药,需要注册和批准。这意味着他们必须通过FDA药物批准程序和临床试验。
  3. 对于大麻行业而言,最关键的是,FDA认为它“……在FD中是非法的”。&C法将含添加的CBD或THC的食品引入州际贸易,或将CBD或THC产品作为膳食补充剂或在其中添加,无论该物质是否源自大麻。” FDA还认为声称是补充品的CBD产品违反了FD&C法案,因为它们被作为膳食补充剂销售或涉及添加CBD。

基本上可以归结为这一点:FDA的声明清楚地表明,他们将CBD视为一种药物,或者甚至不是完全是一种药物,他们仍然有权使用。尽管FDA一直对与药物有关的健康声明具有授权,但该声明似乎表明FDA认为其授权范围进一步扩大,从而允许他们抢先禁止CBD产品,甚至禁止 随意将它们归类为药物.

对他们来说很好,但是许多人会认为FDA有点超越,从更大的角度来看,他们不仅对CBD有错,而且对他们真正有能力和被允许对CBD所做的事情也有错。尽管将DEA排除在毒品法的监督之下无疑使大麻行业摆脱了监管风险的一种来源,但如果FDA有权限制蓬勃发展的大麻和CBD市场,它仍然对大麻行业构成危险威胁。 FDA公开声明,他们有权仲裁大麻二酚是否可以作为膳食补充剂销售或添加到食品中以获取健康益处,这引起了人们的关注。尤其是当最高法院已经多次裁定FDA滥用FDA对这些产品的授权以及1994年《膳食补充剂健康与教育法》对它们的保护时,尤其引起关注。

“漏洞”

  CBDPure 实验室测试

在1994年之前,不同法律和法规的拼凑法支配着如何出售维生素和补品,以及如何与处方药区别对待。在1980年代末和1990年代初,当提出1991年《营养广告协调法》时,这种担忧是真实的。 。在此法案中,FDA将在调节营养补品方面获得相当大的权力–包括将其宣传营养或治疗要求定为违法行为,以及增加FDA’的执行权力和处罚。这些权力包括使普通的维生素和矿物质补充剂通过与药品相同的审批程序和联邦注册,并将相关的成本增加转移给消费者。

作为回应,保健食品行业联合起来游说政府和国会,以投票反对法律,并“保护消费者’选择膳食补充剂的自由。”

其结果是1994年膳食补充剂健康与教育法(DSHEA),这是具有里程碑意义的立法,它定义了膳食补充剂是什么,其标签要求,最重要的是,补充剂制造商在生产和销售之前不需要获得FDA的批准。 1994年以前在美国销售的膳食补充剂。如果您曾经在当地的杂货店或保健食品商店购买了维生素或补充剂,并且在您被允许购买之前不必出示处方或与医生进行公开交谈他们,那么您就有DSHEA感谢您的自由。

简而言之,DSHEA不仅可以保护消费者就维生素C,褪黑激素或每日多种维生素等膳食补充剂做出决定的权利,而且在很大程度上还可以保护消费者的能力。 负责任的CBD品牌 将他们的产品推向市场。尽管FDA公开声明相反,但毫无疑问,早在1994年之前,大麻类产品就被推广为补品和食品(媒体引用了我们的开国元勋在其《独立宣言》发表之前的著作中提到的大麻种植)。 !)。在1994年之前,有很多大麻在补品和食品中使用的例子,仅出于这个原因,在彻底禁止将CBD产品作为膳食补品使用时,FDA的立场令人怀疑。

SEMANTICS

一方面,FDA将大麻以及大麻衍生产品(例如CBD油,乳液和软糖)分类为药物。他们认为,CBD产品必须接受所有药物所进行的所有研究,测试和临床试验。另一方面,CBD制造商,公司和品牌正在贴标,分销和销售CBD产品作为膳食补充剂,并在全国范围内自由销售含四氢大麻酚含量低于0.3%的产品。

这样一来,他们就在自己的权利之内。

根据DSHEA,膳食补充剂仅在“影响人体正常功能结构;它表征了其维持这种结构或功能的手段;制造商有证据证明该索赔是真实的;并且该声明包括免责声明”。您可能已经在使用过的每瓶维生素或补品上看到此免责声明,并且列出了与药物不同的语言,该产品并非旨在诊断,治疗或治愈任何疾病。任何不使用该免责声明的饮食补充剂,或声称其产品如何“治愈癌症”或没有科学依据的任何其他不允许的主张,均应由FDA进行监管。这些被称为结构/功能声明,当膳食补充剂提出不允许的健康声明时,它们就会失去DSHEA的保护。毫无疑问,FDA应该并且确实有权规范医学要求。 FDA可以在履行这一职责的同时,保护消费者免受不良行为的侵害,同时仍不将其对合法产品的授权扩大到国会打算的范围之外。

最后,似乎该问题在某种程度上是语义学之一–在FDA看来,CBD是药物还是饮食补充剂,它们将采取什么行动?如果CBD产品要依赖与分类为膳食补充剂相关的保护和自由,那么该产品也不能做出保留药物的健康声明。同样,如果CBD补充剂符合所有标签要求和出售该州的州法律,则FDA在产品符合现行法律的情况下应保持“不干预”的作法,并且不要超出其宪法授权。

最后的想法

没人质疑FDA想要保护美国公众的健康和安全的热情。在许多情况下,大麻和CBD行业与FDA有相同的担忧。所有合法的《生物多样性公约》卖方都同意,有一些不良行为者需要制止,并且在《生物多样性公约》补充剂行业中,对严重疾病的药物声称或“治愈”的承诺不存在。大麻和大麻行业也从未对监管的必要性提出异议,以确保危险或贴错标签的产品进入商业市场时公众的健康和安全。但是,与此相关的问题是,FDA试图超越范围,不仅在对行业及其产品的控制上,而且在执行该控制的权利和能力上。目前,FDA在实际执行和信誉方面似乎已经采取了观望态度, 已经向国会伸出援手 澄清大麻及其未来。虽然最近 FDA专员突然辞职 这可能会延迟解决悬而未决的问题,仍然希望FDA撤回他们的一些热心职位,以期实现最终结果,从而保护人们获得为其健康所需的大麻产品的能力。

FDA对CBD的看法是错误的,他们越早意识到这一点,对消费者越有利。他们也许不是时候离开远离似乎更多地试图控制自己药房的斗争,而不是真正关心美国人的健康和安全吗?

为什么CBD测试很重要?

 CBDPure 实验室测试结果

有些人可能想知道为什么CBD油测试很重要,或者甚至有必要。由于政府不要求测试任何CBD补充剂,因此有些人(错误地)认为,看到对CBD产品进行的测试几乎没有好处,他们仅依靠公司的标签或促销销售副本。不幸的是,并非所有的CBD油都是一样的,因此出于多种原因,由独立的第三方对每批或批号进行真正的测试很重要。

大麻是一种生物蓄积剂

任何种植工业大麻的农民都可以证明,大麻植物是一种强大的生物蓄积剂。这意味着在其种植的土壤中任何化学物质,肥料或毒素,植物都会迅速吸收。大麻植物的根部会将其从地下拉出并堆积在植物的细胞中。这使大麻非常适合 植物修复 ,实际上可以通过种植将大麻从地面吸走的大麻从地球上清除掉污染或化学物质,同时净化土壤。大麻植物从字面上“吸收”了地球上的污染物。不幸的是,这往往会使此类不需要的物质集中在大麻的大麻素中,就像来自污水中鱼类的寿司中的汞含量非常高一样。因此,重要的是使用在纯农田上种植的大麻,以避免在提取的CBD中获得更高浓度的这些化学物质。我们的全面测试程序会在CBD油收获时和装瓶时检查此类污染物的存在。

标签并不能说明整个CBD的故事

  CBDPure 实验室测试 最近 广为人知的研究 指出,实际上有69%的CBD产品贴错标签,并且不包含标签所声称的大麻二酚含量。尽管该研究仅包括少量的CBD随机卖家,但这一消息并不乐观。当然,其中大多数都较低 CBD内容 然后在标签上报告。虽然获取更多的CBD通常被认为是一件好事(尚无已知的CBD毒性水平,即使口服大剂量也是如此),但获得少于您支付或承诺的价格对CBD购买者不公平。因此,我们使用第三方实验室来证明每批产品均达到或超过最低CBD含量,而不是仅对大麻油而不是实际CBD油总含量进行误导性陈述。一些不良行为者会将其产品中的总油量表示为CBD的实际量,而实际上CBD仅占总油量的一小部分。在CBD Pure,我们的标签上清楚地标明了总大麻油含量以及大麻油总量,因此,我们出售的每一瓶中真正的CBD含量都没有任何混淆。

到目前为止,应该很清楚,第三方测试对于了解CBD产品中的内容至关重要。在CBD Pure,我们使用业内最好的独立测试实验室。每个测试实验室都会提取多个批次的样品,并将其编码为公开的测试结果。这样,您可以确定哪个瓶子与哪个测试结果相对应。我们的实验室使用气相色谱法,这是通过现代科学获得的最准确的含油量分析。我们是 只要 发布的CBD卖家 公共实验室结果 表明我们所有使用全光谱麻油的全光谱油产品均达到或超过我们出售的每瓶中印刷的CBD含量,我们提供90天的支持 退款保证.

法律使《生物多样性公约》合法

 中央商务区

当涉及与大麻有关的任何产品时,关于合法与非法之间模糊界限的种种宣传,许多人无法援引哪些法律使他们能够消费基于大麻的产品就不足为奇了。吸烟大麻在联邦一级显然是非法的,但是许多州允许休闲消费四氢大麻酚,而且数量还在增加。批评者可以指出一个事实,即联邦法律胜过州法律(确实如此),因此仅仅因为某件事在一个层面上是合法的,而不是在另一个层面上是合法的,就不一定会使它整体上“合法”。虽然这对于四氢大麻酚和所谓的休闲性大麻都适用,但对于大麻二酚却不能说相同。 CBD确实有联邦法律和法规将其合法化,也有州法律。以下法律法规是为什么已建立的CBD品牌可以合法地声明在某些(或所有)州是合法的。

重要的是要知道,仅仅因为一个或几个法律或法规说了一件事情,而另一部法律却说了些不同的话,它并不总是一张“摆脱监狱”的卡片。在没有任何休闲性大麻法律的州内,因吸烟大麻而停车的驾驶员不太可能说服一名官员,因为在其他州(而不是他们当前驾驶的州)是合法的,因此应不予理they。就CBD而言,了解使消费者拥有CBD合法化的特定法律法规是有帮助的。

2014年农业法案第7607条

 CBD法律

《农场法案》是引用的主要联邦法律,旨在支持CBD产品的合法性。与流行的谣言相反,《农业法案》实际上并未使任何和所有大麻二酚产品合法化,而只是使符合一定标准的产品合法化。 《农场法案》特别允许的CBD是源自工业大麻的CBD,总THC含量低于0.3%。工业大麻有点法律上的误称,因为它引用的植物是大麻Sativa L,这是一种可以被标记为非法大麻的遗传植物。低THC高CBD的植物被归类为“工业大麻”(因此在该法律下为“合法”),而高THC的植物尽管在基因上是相同的,但却无法获得相同的保护。

尽管《农业法案》作为联邦法律的确胜过州法律,但如果联邦法律对此保持沉默,则个别州法律仍可能使某些事情变得非法。同样,其他联邦法律,例如《管制物质法》,可以使大麻植物的某些部分或形式非法拥有,这是CSA对大麻植物超过工业大麻资格限制所采取的措施。如果州法律规定消费者在州边界内拥有CBD产品是非法的,则即使该产品的生产符合联邦工业大麻的要求,他们也可以将该产品在当地的拥有定为刑事犯罪。 《农业法案》并未涉及消费者拥有CBD产品的问题,而是针对什么条件可以种植和种植工业大麻,甚至应该在一项试验性农业项目下进行。因此,尽管第7607条是支持使用或拥有《生物多样性公约》权利的有力法律,但仍然有可能影响合法性的州法律和法院判决。

科尔备忘录

科尔备忘录是奥巴马政府通过的一项政策,但不是官方法律或法规。它说的是,尽管大麻在联邦一级仍然被认为是非法的,但在合法化的州中,联邦一级不会花费任何金钱或资源用于娱乐性大麻。这实际上是将执法方面的合法性问题排除在外。如果没有联邦资金可以用于大麻供应商或所有者处于合法化州并遵守该州法律的任何类型的执法,则大麻产品在联邦范围内是否非法就无关紧要。

和法规更新

印第安纳州大麻法律

尽管在涉及CBD和其他大麻素的州法律上,我们CBDPure始终保持保守的态度,但2014年《农业法案》始终 法律保护 适用于使用从工业大麻中提取的CBD的人群。虽然现在绝大多数州都对低THC大麻二酚提供某种补贴(通常以首批获准治疗的患者来命名),但仍有一些异常情况。一些州,尤其是阿肯色州,堪萨州,路易斯安那州和印第安纳州,维持了某些对CBD生产者不利的州级法律或政策。这些州虽然没有直接将拥有CBD产品的行为定为犯罪,但从历史上看,在其境内买卖CBD方面增加了一定程度的不确定性。最近,印第安纳州已离开该名单,其立法机构一致通过了一项具有历史意义的新法案,该法案一劳永逸地确保印第安纳州公民无需政府放弃或许可即可获得CBD产品的权利。

印第安纳州的独特之处在于,有关大麻油提取物的过时法律之所以被推翻,正是因为州长霍尔科姆(Holcomb)宣称CBD在他看来是非法的。这与选民或立法机关的关系不佳,因为参议院第52号法案完全使CBD的使用合法化,并由州参议院迅速起草并一致通过。众议院也通过了类似的法案,该措施是 签署法律 尽管他早先反对大麻二酚产品,却由州长Holcomb提出这项新法律消除了人们对CBD使用法律的困惑,只要THC含量保持在0.3%以下(所有CBD Pure产品都遵守),就完全授权使用CBD。新的标签准则草案可能会在未来几个月内公开。

印第安纳州提供了一个模板,用于说明如何更改令人困惑或限制性的州法律,以确保为因健康问题而急切寻求自然疗法的患者使用CBD产品。州长Holcomb对CBD的负面评论最初导致人们广泛呼吁采取行动,以澄清印第安纳州居民使用CBD产品的权利,而立法机关几乎立即做出了回应,出台了一项新法律,该法律将印第安纳州从限制性最强的州之一转移到了印第安纳州。法律CBD方面最开放的。认识到保证向印第安纳州居民开放的新法规,所有新客户都可以使用优惠券代码 印第安纳州15 在所有CBD Pure产品上享受15%的折扣。

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CBD法律史

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对于许多对天然保健产品感兴趣的人,似乎很难找到和购买基于大麻的产品,例如CBD。尽管大麻在卫生领域以及许多其他工业和制造业应用中已有悠久的历史,但它与大麻的结合极大地限制了大麻在整个卫生界的采用和接受。需要明确的是,大麻植物的CBD和其他衍生物与大麻不同,在所有50个州都是合法的。

大麻植物的合法生长,拥有和使用可以追溯到 内战前时代 在美国。的 2014年农业法案 只要大麻产品的THC含量低于0.3%(重量),就可以将其合法化。其他州法律进一步加强了美国境内拥有的所有低THC标准CBD产品的合法性。尽管与大麻的模糊联系将永远不会消失(尽管两者的作用截然不同,但两者均来自大麻植物),高CBD和高THC产品之间的法律差异已得到充分证明。没有法律问题(在美国),没有滥用风险或负面的心理改变作用,甚至没有已知的毒性水平 CBD纯大麻 ,使用大麻二酚是一种安全且积极的健康方法。

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